2020年9月9日至9月11日安徽省医疗器械生产监管政策法规培训班在合肥市丰大国际大酒店隆重召开,我单位积极参加,深度学习新法规,加强业务技能,做到融会贯通。
本次培训内容由五部分组成:
1、新修订《医疗器械生产质量管理规范》解读
2、医疗器械生产企业飞行检查情况分析
3、《医疗器械生产质量管理规范》无菌和植入性医疗器械附录解读
4、环氧乙烷灭菌日常管理与控制
5、如何做好质量改进
从合法性、真实性、规范性三个层面,对2019年飞行检查中发现的问题进行系统的深入分析。